TIPI-QUALI
Etude qualitative dans le cadre de l’essai pilote multicentrique évaluant la capacité d’une stratégie de traitement antirétroviral intermittent à maintenir une stabilité immunologique chez des patients infectés par le VIH-1, jamais traités et ayant un nombre de lymphocytes CD4 supérieur ou égal à 500 par mm3
L’objectif principal de l’essai ANRS 141 TIPI consiste à évaluer à 24 mois, la capacité d’un traitement antirétroviral intermittent à maintenir une stabilité immunologique, chez des patients infectés par le VIH-1 et ayant un nombre initial de lymphocytes CD4+ supérieur ou égal à 500 par mm3. Plusieurs questions de recherche apparaissent autour de la qualité de vie de ces patients bénéficiant d’un traitement antirétroviral intermittent : dans quelle mesure la qualité de vie globale de ces patients est améliorée ou non par la prise intermittente d’un traitement ? Dans quelle mesure les sous dimensions de la qualité de vie, à savoir la qualité de vie physique et la qualité de vie mentale, sont-elles améliorées par l’engagement dans ce nouveau protocole de soin ? Quel est l’impact potentiel de la prise intermittente d’un traitement antirétroviral sur l’observance ? La prise d’un traitement de façon intermittente a-t-elle un effet sur la perception des effets secondaires ? Quel est l’impact de l’évolution immunologique et virologique sur le vécu des patients quant à la souplesse de l’intermittence ?
Période du projet :
-
Commanditaires :
Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les Hépatites virales B et C (ANRS).
Partenaires :
Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, CHU de Dijon , Inserm U897, Bordeaux.
Problématique:
Dans l’essai TIPI, il apparaît pertinent et essentiel d’étudier la qualité de vie des patients, les effets indésirables, l’observance et la sexualité, chez des patients inscrits dans un nouveau protocole de soin, à savoir la prise précoce et intermittente d’un traitement antirétroviral. Proposer un volet qualitatif, complétant les données quantitatives, permet d’obtenir des informations à la fois plus globales mais aussi plus précises quant au vécu des patients. Ceci doit aussi permettre d’expliquer certains résultats des études quantitatives, par la mise à jour de processus (à l’aide d’éléments relatifs à la biographie, de «mise en contexte»,…), et à l’inverse de mettre en évidence des phénomènes passés inaperçus dans les études quantitatives et qui renvoient au vécu du patient dans sa globalité et sa subjectivité.
Méthode :
L’essai ANRS 141 TIPI est un essai pilote de phase II, non comparatif, prospectif, multicentrique, national, qui évalue le concept d’interruption programmée de traitement chez des patients mis sous traitement antirétroviral à un stade précoce de l’infection par le VIH. Le vécu des patients participants est évalué à l’aide d’un recueil de données quantitatives à l’inclusion, à M6, M12, M18 et M24. Cette évaluation permet de recueillir des informations quant à la qualité de vie des patients, les effets indésirables, l’observance, la temporalité et la sexualité, en calculant divers scores relatifs à l’observance ou le nombre d’effets secondaires perçus. Elle offre la possibilité de situer les patients inclus dans TIPI sur des échelles de qualité de vie par rapport à la population infectée par le VIH française ou encore à la population générale. Il est également proposé à chaque patient de participer, sur la base du volontariat, à trois entretiens «physiques» : le premier entretien (T1) a lieu avant l’initiation du traitement ; le second se déroule en début de protocole durant la phase d’initiation du traitement (T2), à savoir au minimum après un mois de traitement et cela jusqu’à trois mois ; le troisième entretien (T3) est programmé durant les six derniers mois de participation au protocole, à savoir durant une phase sans traitement.
Perspectives :
Le recueil de données se poursuit. A début 2012, 19 entretiens T1, 14 entretiens T2 et 9 entretiens T3 ont été réalisés. Les premières analyses transversales sont en cours.
