SouthRock RECO-PART
(Re)penser l’information et le consentement en oncopédiatrie à partir d’une approche participative
• Actualiser et analyser de manière transdisciplinaire les problématiques autour des modalités d’information et de consentement autour de l’utilisation des données et des échantillons biologiques, comportant ou non de la génomique en oncopédiatrie, afin de clarifier les processus d’information en amont du consentement en recherche et dans le soin.
• Évaluer de manière participative les outils d’information et de décision existants, en lien avec les parties prenantes (anciens patients, parents, professionnels). Cette évaluation permettra d’établir des pistes d’amélioration voire des recommandations concernant la qualité, la lisibilité et la pertinence des documents d’information utilisés en oncopédiatrie en vue de la production de nouveaux support plus appropriés.
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Période du projet :
-
Investigateur principal :
Sandrine de Montgolfier
Membre(s) SESSTIM du projet :
Commanditaires :
L'Institut National du Cancer (INCa)
Partenaires :
Pediacriex SouthRock
Problématique:
Bien que l’information et le consentement soient encadrés par des exigences éthiques et juridiques, leur mise en œuvre demeure parfois limitée à une formalité administrative, sans garantir que les informations transmises soient comprises ni qu’elles permettent une décision véritablement éclairée. En oncopédiatrie, ces enjeux sont particulièrement importants : les mineurs doivent pouvoir être informés et exprimer leur avis selon leur degré de maturité, tandis que leurs représentants légaux sont responsables du consentement. Or, les enfants restent encore peu associés à ce processus. Par ailleurs, le développement de la médecine génomique, des tests génétiques et de la réutilisation des échantillons biologiques, ainsi que l’imbrication croissante des activités de soin et de recherche, complexifient les modalités d’information et de consentement.
Ce projet vise ainsi à interroger les pratiques, les difficultés et les enjeux éthiques liés à l’information et au consentement en oncopédiatrie, en tenant compte des transformations scientifiques et réglementaires récentes. Il s’appuie sur une démarche de recherche participative associant anciens patients, familles, professionnels de santé et chercheurs. Inscrit dans le cadre des centres de recherche intégrée d’excellence en cancérologie pédiatrique (PEDIACRIEXs), il vise à mieux comprendre les pratiques existantes et à contribuer à l’évolution des modalités d’information et de consentement en associant les personnes concernées à cette réflexion
Méthode :
Le projet s’organise autour de deux axes, complémentaires, chacun subdivisé en plusieurs tâches :
1) identification et actualisation des besoins et problématiques;
2) évaluation participative d’outils et documents existants.
Ce projet mobilise principalement des méthodes qualitatives composées de groupes de travail participatif et d'entretiens semi-directifs auprès de cliniciens, de chercheurs, d’acteurs associatifs et institutionnels. En complétement, une enquête quantitative auprès des médecins oncopédiatres des différents Pédiacriex sera également réalisée.
Le travail mené dans l’axe 2 s’inscrit en continuité et en complémentarité avec celui de l’axe 1. Ces deux volets évolueront de manière articulée : les résultats issus de l’analyse des besoins et des pratiques (axe 1) alimenteront la réflexion et les activités participatives de l’axe 2, tandis que les échanges et retours des groupes participatifs contribueront en retour à affiner la compréhension des enjeux identifiés dans le premier axe. Des temps d’échanges réguliers seront prévus afin d’assurer la cohérence et la progression conjointe de ces deux dimensions du projet.
Perspectives :
1 Recenser et analyser les problématiques actuelles liées aux documents d’information, telles qu’elles sont vécues et exprimées par les différents acteurs - associations, chercheurs et professionnels de santé - et identifier les besoins spécifiques de chacun.
2 Évaluer de manière participative les outils et documents existants avec les personnes concernées (anciens patients et parents), afin de mettre en lumière les écarts entre les exigences réglementaires et éthiques et les usages concrets par les professionnels, ainsi que la réception de ces outils par leurs publics cibles.
L’objectif est de formuler des pistes d’amélioration pour rendre ces documents plus adaptés et compréhensibles.
Resultats:
Projet en cours.
Favorable opinion (No. 25-1261) from the ethics evaluation committee of Inserm
