CARAMEL
Cannabidiol for reducing drinking in alcohol use disorder and modifying the effects of alcohol on the brain and the liver: a phase 2 clinical trial
L'objectif principal est de:
• comparer la réduction de la consommation d'alcool entre cannabidiol (CBD) et un placebo dans une population de personnes ayant des troubles liés à la consommation d'alcool et un niveau de consommation d’alcool élevé
L’objectif du volet sciences sociales, dont l'équipe du SESSTIM a la charge, est de:
• comparer entre le groupe qui reçoit du CBD et le groupe qui reçoit un placebo l’amélioration de certains paramètres cliniques et socio-comportementaux comprenant la consommation d’alcool, la qualité de vie, l’anxiété et la dépression, la stigmatisation, la confiance en soi situationnelle, la qualité des relations sociales et la qualité du sommeil
Période du projet :
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Investigateur principal :
Pr Benjamin Rolland (Centre hospitalier le Vinatier)
Membre(s) SESSTIM du projet :
Membre(s) hors SESSTIM du projet :
Pr Benjamin Rolland (Centre hospitalier le Vinatier); Dr Mathieu Chappuy (Centre hospitalier le Vinatier)
Commanditaires :
Financeur: Programme hospitalier de recherche clinique (PHRC)
Partenaires :
Centre hospitalier Le Vinatier, Lyon; Hospices Civils de Lyon; CHU de Lille
Problématique:
Le cannabidiol (CBD) s'est révélé efficace pour réduire la consommation d'alcool chez les souris. En outre, d'autres études expérimentales ont montré que le CBD réduisait la stéatose hépatique induite par l'alcool et les lésions cérébrales liées à l'alcool. Malgré ces résultats prometteurs obtenus sur des animaux, aucune étude humaine n'a encore été menée sur les troubles liés à la consommation d'alcool.
CARAMEL est une étude exploratoire de phase 2 menée sur des personnes ayant des troubles liés à l’usage d'alcool et un niveau de consommation d’alcool élevé. Elle vise à confirmer les différentes propriétés du CBD observées dans les études animales sur les modèles de troubles liés à la consommation d'alcool.
Méthode :
CARAMEL est un essai clinique multicentrique de phase 2 en double aveugle, d'une durée de 12 semaines, mené sur 76 personnes ayant des troubles liés à l’usage d’alcool et une forte consommation d'alcool au début de l’essai.
L'équipe du SESSTIM est en charge du volet sciences sociales de cet essai clinique. Le volet sciences sociales consistera en la passation d’un questionnaire téléphonique recueillant des données socio-comportementales au début et à la fin de la prise de traitement.
Perspectives :
Les perspectives suivantes sont à considérer dans le cadre du projet CARAMEL:
-
le CBD pourrait réduire la consommation d'alcool chez les personnes répondant aux critères des troubles de l’usage liés à l’alcool. Cela ferait du CBD un nouveau médicament potentiel pour cette indication et ouvrirait la voie à un essai clinique randomisé de phase 3.
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le CBD pourrait réduire la stéatose hépatique chez les personnes atteintes de troubles de l’usage d’alcool sans cirrhose et réduire les lésions cérébrales liées à l'alcool chez ces personnes.
Ces effets pourraient ouvrir la voie à une stratégie de traitement innovante des troubles liés à l’usage d’alcool, basée sur la réduction des risques et appliquée aux personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas arrêter de boire de l'alcool. De tels traitements pourraient réduire les altérations liées à l'alcool sur le cerveau et/ou le foie, ainsi que leurs conséquences fonctionnelles.
Resultats:
Démarrage de l'essai prévu au second semestre de l'année 2024
