APSEC

Acceptabilité, attentes et préférences des patients avec charges virales indétectables et des soignants vis-à-vis d'essais cliniques de guérison du VIH

Objectif principal : collecter des données pour permettre d’établir des recommandations pour les "essais Cure" à venir, basées sur un recrutement éthique et adapté tenant compte des points de vue et motivations des participants, patients et médecins/soignants.

Objectifs secondaires : i) identifier les motivations et les freins qui conduiraient à accepter/refuser de participer à de tels essais ; ii) évaluer la pertinence et la perception de différentes stratégies d’essais cliniques actuellement envisageables au regard des risques/bénéfices qu’elles comportent.

Cette enquête d’acceptabilité multicentrique s’adresse à : i) des patients séropositifs traités par TARV ayant une charge virale indétectable inclus dans les cohortes ANRS CO6 PRIMO et ANRS CO9 COPANA et dans des centres participant à des essais Cure ou apparentés, de type vaccination thérapeutique ; ii) des médecins et soignants prenant en charge ces patients. Les patients inclus dans ces cohortes et dans ces centres pourraient être ceux à qui les essais Cure seront proposés car suivis dans des centres participant à la recherche clinique et personnellement concernés par celle-ci.

Période du projet :
-
Commanditaires :

Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Hépatites virales B et C (ANRS).

Partenaires :

Centre de recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) U1018 INSERM/Université Paris Sud (Pr L. Meyer/ Pr C. Goujard), INSERM U1012 - Service de médecine interne CHU Bicêtre (Pr O. Lambotte), Groupe de Recherche en Psychologie Sociale (GRePS) - EA4163 - Université Lyon 2 (Pr M. Préau).

Thèmes :
Problématique:

Les limites des traitements antirétroviraux (TARV) actuels et l’avancée des connaissances sur les mécanismes de persistance du VIH dans l’organisme en présence de ces molécules ont fait progresser l’idée qu’un traitement curatif du VIH pourrait être envisageable. Ce projet s’inscrit dans le cadre de l'initiative de l’International AIDS Society "Towards an HIV Cure", dont l'une des priorités est d’identifier et évaluer de nouvelles stratégies thérapeutiques visant à guérir du VIH en promouvant la recherche d’un traitement curatif du VIH qui soit bien supporté, abordable et utilisable à grande échelle. Au sein de cette initiative, un groupe de chercheurs en Sciences Sociales développe un projet multi-pays (France, Pays Bas, Etats Unis) pour lequel chaque pays participant conduira sa propre enquête d’acceptabilité. Notre projet s’inscrit dans les travaux de ce groupe. Par la suite les termes "d'essais Cure" désignent des essais cliniques à venir qui visent à réduire les réservoirs du VIH afin de tenter un arrêt, transitoire ou définitif, du TARV.

Méthode :

Projet pluridisciplinaire utilisant trois méthodes distinctes et complémentaires : les focus groupes (FG), la méthode Q (approche qualitative et quantitative qui permet de faciliter l’expression des points de vue personnels) et la méthode des choix discrets (MCD) (approche quantitative qui permet d’étudier les préférences de l’ensemble des populations en fonction de leurs avantages et de leurs inconvénients).

Le projet s'est déroulé en 3 phases consécutives. La phase 1 (FG) a eu lieu auprès de 50 participants. A partir des résultats de la phase 1, les phases 2 (enquête méthode Q, 40 à 60 participants) et 3 (enquête MCD, 260 patients et 130 médecins/soignants) se sont déroulées de façon consécutive, avant la saisie et les analyses des données socio-comportementales et quantitatives.

Perspectives :

La collecte de données, pour l’ensemble du projet, s’est terminée à la fin du 1er trimestre 2017. Pour la phase 3 du projet, 195 patients et 163 médecins ont participé à l’enquête. L’analyse des choix discrets, la disposition des individus à participer à un essai clinique de type CURE, ainsi que leurs profils font l’objet d’analyses actuellement en cours. Une analyse complémentaire a permis de montrer que 43% d’entre eux seraient prêts à participer à un essai Cure qui serait basé sur leur stratégie préférée. La volonté de participer à des essais Cure est associée au fait de s’identifier comme un militant de la lutte contre le VIH (56% des participants) et de se sentir confiant en tant que personne séropositive. Se définir comme militant est indépendamment associé à différents facteurs individuels tels que : être fortement affecté par la prise quotidienne de traitement ; avoir un plus grand nombre de sources d’informations sur le VIH ; et avoir un changement plus important dans le domaine « relations aux autres » de l’échelle de développement post-traumatique (PTGI) (Fiorentino et al., soumis à J Virus Erad.).

Resultats:

Protiere, Christel, Lisa Fressard, Marion Mora, Laurence Meyer, Marie Préau, Marie Suzan-Monti, Jean-Daniel Lelièvre, Olivier Lambotte, Bruno Spire, et the APSEC Study Group. « Characterization of Physicians That Might Be Reluctant to Propose HIV Cure-Related Clinical Trials with Treatment Interruption to Their Patients? The ANRS-APSEC Study ». Vaccines 8, no 2 (juin 2020): 334. https://doi.org/10.3390/vaccines8020334.

Protière, Christel, M Fiorentino, Abdourahmane Sow, Marie Préau, Marion Mora, Lisa Fressard, Olivier Lambotte, Marie Suzan-Monti, et Bruno Spire. « Who are the PLWH who might refuse to participate in HIV cure clinical trials with treatment interruption? Results from the ANRS-APSEC study ». AIDS, 2020. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000002530.

Protiere, Christel, Michael P Arnold, M Fiorentino, Lisa Fressard, Jean-Daniel Lelievre, Mohamed Mimi, François Raffi, et al. « Differences in HIV cure clinical trial preferences of French people living with HIV and physicians in the ANRS-APSEC study. A discrete choice experiment. » Journal of the International AIDS Society 23, no 2 (2020): e25443. https://doi.org/10.1002/jia2.25443.

Fiorentino, Marion, Christel Protière, Luis Sagaon-Teyssier, Mohamed Mimi, Lisa Fressard, Michael P Arnold, Olivier Lambotte, et al. « What is the effect of self-identified HIV activism in willingness to participate in HIV cure-related clinical trials? Results from the ANRS-APSEC study ». Journal of Virus Eradication 5, no 3 (2019): 152‑62.

Preau, Marie, Marjolaine Doumergue, Christel Protiere, Cécile Goujard, Marion Mora, Laurence Meyer, Jean-Daniel Lelievre, et al. « Acceptability of HIV Cure-Related Trials: The Challenges for Physicians and People Living with HIV (ANRS-APSEC) ». AIDS Care 30, no 7 (3 juillet 2018): 914‑20. https://doi.org/10.1080/09540121.2018.1426825.

Protière, Christel, Bruno Spire, Marion Mora, Isabelle Poizot-Martin, Marie Préau, Marjolaine Doumergue, Philippe Morlat, et al. « Patterns of patient and healthcare provider viewpoints regarding participation in HIV cure-related clinical trials. Findings from a multicentre French survey using Q methodology (ANRS-APSEC) ». PLOS ONE 12, no 11 (2 novembre 2017): e0187489. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0187489.

Protière, Christel, Marie Préau, Marjolaine Doumergue, Marion Mora, Olivier Lambotte, Bruno Spire, et Marie Suzan-Monti. « Will CURE Trials Introduce an Uncomfortable Revolution in the Field of HIV Research? » HIV Clinical Trials, 6 juin 2017, 1‑2. https://doi.org/10.1080/15284336.2017.1331603.

Protière, Christel, Marie Préau, P Carrieri, O Lambotte, B Spire, et M Suzan-Monti. « Importance of the Patient-Physician Interaction in Assessing Acceptability of HIV Cure Trials ». HIV Medicine, 20 juin 2017. https://doi.org/10.1111/hiv.12526.

  1. Preau M, Doumergue M, Protiere C, Goujard C, Mora M, Meyer L, Lelievre JD, Raffi F, Spire B, Lambotte O, Suzan-Monti M. Acceptability of HIV cure-related trials: the challenges for physicians and people living with HIV (ANRS-APSEC). AIDS Care. 2018 Jul;30(7):914-920. doi: 10.1080/09540121.2018.1426825. Epub 2018 Jan 18.
  2. Protière C, Spire B, Mora M, Poizot-Martin I, Préau M, Doumergue M, Morlat P, Zucman D, Goujard C, Raffi F, Lambotte O, Suzan-Monti M. Patterns of patient and healthcare provider viewpoints regarding participation in HIV cure-related clinical trials. Findings from a multicentre French survey using Q methodology (ANRS-APSEC). PLoS One. 2017 Nov 2;12(11):e0187489. doi: 10.1371/journal.pone.0187489. eCollection 2017.