ABBOTT - MONARK HEOR
Evaluation médico-économique d’une stratégie thérapeutique innovante dans l’infection à VIH : lopinavir/ritonavir en monothérapie versus lopinavir/ritonavir associé à zidovudine et lamivudine chez des patients naïfs d’antirétroviraux
L’objectif de cette recherche est d’évaluer l’impact médico-économique d’une monothérapie en première intention (LPV/r) comparée à un régime standard de trithérapie chez des patients naïfs de traitement antirétroviral.
Objectifs spécifiques :
• Estimer le coût financier spécifique de la prise en charge des complications liées à l’infection, à la toxicité médicamenteuse et à l’occurrence des résistances virales ;
• Contribuer à une meilleure définition des stratégies thérapeutiques dans la prise en charge de l’infection à VIH.
Période du projet :
-
Commanditaires :
Abbott France.
Partenaires :
JF Delfraissy, Hôpital de Kremlin-Bîcêtre , Isabelle-Cohen-Codar, Abbott France.
Problématique:
Les multithérapies actuelles dans le traitement de l’infection à VIH sont complexes, coûteuses, et s’accompagnent d’effets indésirables fréquents, d’intensité variable et plus ou moins toxiques pour le patient. Des stratégies d’allègement thérapeutique ont été évaluées dans le cadre d’essais cliniques dans le but de proposer aux patients des combinaisons de médicaments mieux tolérés, plus maniables et garantissant la même efficacité. Une autre approche consiste à proposer une monothérapie en première intention. Dans l’étude pilote Monark, en phase III, une monothérapie boostée utilisant une molécule de la classe des IP, lopinavir/r (ou Kaletra) est comparée à une trithérapie avec lopinavir/ritonavir associé à la zidovudine et à la lamivudine chez des patients naïfs de traitement antirétroviral.
Méthode :
A partir des données de l’étude pilote Monark, ayant inclus 136 patients, nous conduirons une analyse de type coût-efficacité. Une première analyse statistique des données cliniques et économiques a été mise en place pour déterminer l’efficacité et le coût de chaque stratégie thérapeutique. L’analyse est en cours de finalisation et semble indiquer que la stratégie monothérapie est coût-efficace malgré les examens virologiques supplémentaires observés dans ce bras. La variabilité des paramètres sera prise en compte par la définition d’un intervalle de confiance des ratios coût-efficacité. Au final, un modèle de Markov permettra d’exprimer un résultat final sous forme d’un coût par année de vie sauvée, sur la base des données de notre échantillon et de celles issues de la littérature.
