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IMEA 055 – FAST-START

Instauration immédiate, dès le 1er contact médical, d’un traitement antirétroviral par TENOFOVIR ALAFENAMIDE - EMTRICITABINE – BICTEGRAVIR : ESSAI IMEA 055 - FAST

Objectif principal: Obtenir une suppression virologique (ARN-VIH plasmatique < 50 copies/ml) après 24 semaines de traitement par TAF / FTC / BICTEGRAVIR.

 

Project period
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SESSTIM member(s) of the project:
Sponsors:

Institut de Médecine et d’Epidémiologie Appliquée (IMEA) – Fondation Internationale Léon MBA

Partners:

AP-HP, Hôpital Bichat - Claude Bernard - Unité 1136 INSERM, Faculté de Médecine, Université Pierre et Marie Curie -

Research topics:
Research question:

Le prochain défi de la lutte contre le SIDA est l’objectif fixé par l’ONUSIDA d’aller vers l’élimination de toute nouvelle infection par le VIH à l’horizon 2030. Cette ambition s’appuie sur un consensus mondial en faveur d’une perspective, d’ici à 2020, où 90 % des personnes vivant avec le VIH connaitront leur statut sérologique, où un traitement contre le VIH sera proposé à 90 % des personnes connaissant leur statut sérologique et où la charge virale de 90 % des personnes sous traitement antirétroviral (TARV) atteindra un niveau indétectable. En France en 2013, les travaux sur la cascade de soins du VIH ont permis d’estimer la proportion de patients connaissant leur statut VIH à 84%, la proportion de patients sous TARV à 90 %, et la proportion de personnes sous TARV avaient une charge virale (CV) contrôlée à 90 %. Les recommandations françaises actuelles précisent que "toute personne infectée par le VIH devrait commencer le traitement antirétroviral le plus tôt possible après le diagnostic" sans pour autant fixer un délai moyen entre l’éligibilité et la mise sous TARV de façon réelle. Mais pour cela, il faut un traitement qui puisse être débuté en toute sécurité. Le TENOFOVIR ALAFENAMIDE - EMTRICITABINE - BICTEGRAVIR peut être débuté en toute sécurité dès le premier rendez-vous médical chez les personnes pour lesquelles une infection par le VIH a été diagnostiquée récemment.

Method:

Il s’agit d’une étude pilote de phase 3, ouverte, non comparative, ayant pour objectif d’évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une initiation immédiate d’un traitement par TENOFOVIR ALAFENAMIDE / EMTRICITABINE / BICTEGRAVIR en une seule prise chez des personnes nouvellement diagnostiquées infectées par le VIH, en France.

Results:

Globalement, les résultats suggèrent que le BIC/FTC/TAF est sûr, efficace et bien accepté pour une initiation le jour même.

Bachelard A, Isernia V, Charpentier C, Benalycherif A, Mora M, Donadille C, Duvivier C, Lacombe K, El Mouhebb M, Spire B, Landman R, Descamps D, Peytavin G, Assoumou L, Ghosn J; FAST study group. Same-day initiation of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide: Week 48 results of the FAST study-IMEA 055. J Antimicrob Chemother. 2023 Mar 2;78(3):769-778. doi: 10.1093/jac/dkad008. PMID: 36659824.