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HIV-Cure Rhiviera01

Attentes, motivations et expériences des patients avec charge virale indétectable, traités en phase de primo-infection et porteurs de caractéristiques génétiques spécifiques, participants à un essai multicentrique et national

Attentes, motivations et expériences des patients avec charge virale indétectable, traités en phase de primo-infection et porteurs de caractéristiques génétiques spécifiques, participants à un essai multicentrique et national (ANRS 175 RHIVIERA-01) dans lequel l’intervention est un arrêt du traitement antirétroviral à l’inclusion.

Il s’agira de documenter :

1/ les attentes et motivations à participer et leur évolution ;

2/ l’anticipation et la compréhension des risques et avantages de la participation ;

3/ l’expérience et la perception de la période d’interruption, l’accent étant mis sur l’impact de l’accès à l’information sur les comportements de prévention et la qualité de vie sexuelle ;

4/ les motivations et expériences associées au refus de participer.

Project period
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SESSTIM member(s) of the project:
Sponsors:

ANRS| Maladies Infectieuses Émergentes – Agence autonome de l’Inserm (ANRS|MIE)

Partners:

Collectif interassociatif TRT-5 CHV

Research topics:
Research question:

Obtenir la guérison du VIH est d’un intérêt majeur pour les personnes vivant avec le VIH (PVV) qui sont sous traitement antirétroviral à vie, avec des effets indésirables et des co-morbidités associés plus ou moins importants mais aussi pour la société puisque cela arrêterait la chaine de transmission du virus et permettrait d’épargner les coûts élevés associés à la prise en charge des PVV. Cependant, ces essais sont à destination de PVV ayant une charge virale contrôlée, pouvant vivre une vie normale, sans risque de transmettre le VIH. Un équilibre qui peut être remis en question par la participation à un essai Cure impliquant une interruption du traitement, sans qu’aucun bénéfice direct ne puisse être garanti. Les recherches en sciences sociales ont montré un fort intérêt de la part des PVV vis-à-vis de tels essais, mais aussi des oppositions en terme d’intention de participation entre les études qualitatives, dans lesquelles une réticence est observée, et les études quantitatives dans lesquelles une très large majorité déclare souhaiter participer. Il est donc important d’étudier les motivations et les attentes relatives à la participation à un essai Cure « en vie réelle », et d’explorer l’évolution des perceptions des participants au cours de l’essai.

Method:

Pour tester nos hypothèses, cette recherche longitudinale s’articule autour d’un volet quantitatif et un volet qualitatif qui, outre approfondir rétrospectivement l’expérience de la participation à l’essai, permettra de documenter les motivations de refus de participation. Des auto-questionnaires seront administrés à l’ensemble des patients des 33 centres participants à l’essai ANRS 175 RHIVIERA-01 : à l’inclusion/arrêt des ARV (Q1), à la reprise des ARV (Q2) et à la dernière visite de suivi (Q3). Les caractéristiques sociodémographiques, l’expérience avec le VIH et les traitements quotidiens, l’appartenance à une communauté et la perception temporelle seront explorés exclusivement en Q1. Les attentes, la compréhension des risques et des bénéfices, la qualité de vie, les comportements et la qualité de vie sexuelle et enfin la satisfaction vis à vis de l’information délivrée seront répétés pour en documenter l’évolution au cours du temps. Un auto-questionnaire sera également proposé aux patients qui refusent de participer à cet essai clinique. Des entretiens individuels semi structurés seront conduits auprès de 10 à 15 refusants (suite à leur refus) et 20 participants (3 mois environ après l’arrêt des ARV).

Research prospects:

Les analyses des données quantitatives et qualitatives devraient nous permettre de :

Mieux comprendre les attentes des PVV et leurs motivations à participer, en vie réelle, à un essai Cure avec interruption du traitement antirétroviral, et surtout leurs évolutions après avoir expérimenté cette participation

Mieux documenter l’expérience des PVV afin de pouvoir en informer les participants aux essais Cure à venir

Mieux comprendre les motivations de refus des patients éligibles

Etablir des recommandations pour les futurs essais Cure en tenant compte de l’expérience des PVV

Une méta-analyse sera réalisée en combinant les résultats de nos volets en sciences sociales associés à plusieurs essais de type Cure présentant différentes stratégies au niveau de l’intervention et des profils de patients ciblés.