HIV-Cure AMEP-EHVA T02
Attentes, Motivations et Expériences des Patients avec charge virale indétectable participants à un essai européen de vaccination thérapeutique randomisé de phase II (EHVA-T02/ANRS VRI07) avec interruption de traitement antirétroviral.
Il s’agira de documenter :
1/ l’évolution des attentes et des motivations à participer,
2/ l’anticipation et la compréhension des risques et bénéfices relatifs à la participation,
3/ l’évolution de l’expérience de la participation et de la satisfaction vis-à-vis de l’information délivrée,
4/ le vécu et la perception de l’interruption de traitement et de son impact sur les comportements de prévention et la qualité de vie sexuelle.
5/ les motivations et le vécu associés à un refus de participation.
Project period
-
SESSTIM member(s) of the project:
Sponsors:
ANRS | Maladies Infectieuses Émergentes – Agence autonome de l’Inserm (ANRS|MIE) ; Université Paris-Est Val de Marne (UPEC).
Partners:
Laboratoire d’Excellence "Vaccine Research Institute" (VRI) ; Medical Research Council Clinical Trials Unit (MRC CTU), Londres. ; European AIDS Treatment Group (EATG)
Research topics:
Research question:
Obtenir la guérison du VIH est d’un intérêt majeur pour les personnes vivant avec le VIH (PVV) qui sont sous traitement antirétroviral à vie, avec des effets indésirables et des co-morbidités associés plus ou moins importants mais aussi pour la société puisque cela arrêterait la chaine de transmission du virus et permettrait d’épargner les coûts élevés associés à la prise en charge des PVV. Cependant, ces essais sont à destination de PVV ayant une charge virale contrôlée, pouvant vivre une vie normale, sans risque de transmettre le VIH. Un équilibre qui peut être remis en question par la participation à un essai Cure impliquant une interruption de traitement (IT), sans qu’aucun bénéfice direct puisse être garanti. Les recherches en sciences sociales ont montré un fort intérêt de la part des PVV vis-à-vis de tels essais, mais aussi des oppositions en terme d’intention de participation entre les études qualitatives, dans lesquelles une réticence est observée, et les études quantitatives dans lesquelles une très large majorité déclare souhaiter participer. Il est donc important d’étudier les motivations et les attentes relatives à la participation à un essai Cure « en vie réelle », et d’explorer l’évolution des perceptions des participants au cours de l’essai.
Method:
Pour tester nos hypothèses, cette recherche longitudinale s’articule autour d’un volet quantitatif et un volet qualitatif qui, outre approfondir rétrospectivement l’expérience de la participation à l’essai, permettra de documenter les motivations de refus de participation. Des auto-questionnaires seront administrés à l’ensemble des patients des 6 centres des 4 pays participants à l’essai EHVA T02 : à l’inclusion (Q1), avant l’IT (Q2), après l’IT (Q3) et à la dernière visite de suivi (Q4). Les caractéristiques sociodémographiques, l’expérience avec le VIH et les traitements quotidiens ; l’appartenance à une communauté et la perception temporelle seront explorés exclusivement en Q1. Les attentes, la compréhension des risques et des bénéfices, la qualité de vie, les comportements et la qualité de vie sexuelle, l’anxiété et enfin la satisfaction vis à vis de l’information délivrée seront répétés pour en documenter l’évolution au cours du temps. Des entretiens individuels semi structurés seront conduits, uniquement dans les 3 centres français participants, auprès de 10 à 15 refusants (suite à leur refus) et de 10 à 15 participants (à la fin de leur participation).
Research prospects:
Mieux comprendre les attentes des PVV et leurs motivations à participer, en vie réelle, à un essai de vaccination thérapeutique et surtout leurs évolutions après avoir expérimenté cette participation
Mieux documenter l’expérience des PVV afin de pouvoir en informer les participants aux essais Cure à venir
Mieux comprendre les motivations de refus des patients éligibles
Etablir des recommandations pour les futurs essais cure en tenant compte de l’expérience des PVV
Une méta-analyse sera réalisée en combinant les résultats de nos volets en sciences sociales associés à plusieurs essais de type Cure présentant différentes stratégies au niveau de l’intervention et des profils de patients ciblés.
